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單頁簡介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號


西部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)一號孵化器東一層E區(qū)



座機(jī):0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號117幢402室


行業(yè)動(dòng)態(tài)

潔凈室檢測之壓差測試概述

2019-07-22
潔凈室檢測之壓差測試,其目就是為了證明潔凈室的壓差符合GMP要求,能夠防止污染和交叉污染??刂品块g的壓差(氣流方向控制)對無菌生產(chǎn)操作起著關(guān)鍵的保護(hù)作用。
      潔凈室檢測之壓差測試,其目就是為了證明潔凈室的壓差符合GMP要求,能夠防止污染和交叉污染。控制房間的壓差(氣流方向控制)對無菌生產(chǎn)操作起著關(guān)鍵的保護(hù)作用。壓差有動(dòng)、靜壓差之分,需要每天或者定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測工作。
       2010版GM規(guī)定:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間 、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 lOPa,必要時(shí),相同潔凈度級別的不同功能房間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?010版GMP指南指出:保持1.5Pa , 已可控制氣流的方向,但由于傳感器技術(shù)方面的局限性,設(shè)計(jì)最小控制值可取為5Pa。
       因此,一般制藥公司的壓差接受標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為:潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的壓差≥10Pa、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差≥10Pa;同一潔凈級別不同房間保持一定的壓差梯度,或者≥5Pa。如果達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn),則需要調(diào)整新風(fēng)量和排風(fēng)量,直至壓差達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

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