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潔凈室檢測-高效過濾器檢測（熱發(fā)煙）工作原理是指油性粒子被加熱蒸發(fā)后經(jīng)惰性氣體吹入系統(tǒng)進風(fēng)口，它適合于整個空調(diào)系統(tǒng)的末端高效過濾器檢測，熱發(fā)氣溶膠發(fā)生器連接光度計連接相同，氣溶膠發(fā)生器放在空調(diào)機組高效過濾器前端，中效段處。

氣溶膠發(fā)生器熱發(fā)煙是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，并在特 定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下 0.3um 左右的霧狀 PAO 進入風(fēng)道。因為發(fā)霧量大，主要用于送風(fēng)量大于10000風(fēng)量以上的空調(diào)機組發(fā)霧，使用高效送風(fēng)口上沒有檢測口和發(fā)霧口的老廠房

高效過濾器檢測（熱發(fā)煙）使用儀器 ：氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）+氣溶膠光度計+塵源（PAO氣溶膠）

氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)），塵源（PAO氣溶膠）在儀器里面加熱到380-390℃，在壓縮空氣的壓力下吹出來 需要外置氮氣瓶（能調(diào)節(jié)壓力）

氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）連接

熱發(fā)氣溶膠發(fā)生器連接光度計連接相同，氣溶膠發(fā)生器放在空調(diào)機組高效過濾器前端，中效段處。

高效過濾器檢測（冷發(fā)煙）步驟

1、在被測設(shè)施的外側(cè)準(zhǔn)備好氮氣鋼瓶，使用前，應(yīng)提前加注煙油(或在機內(nèi)容器事先已儲備有 PAO氣溶膠)。并且在演出開始前，就須開機給煙霧發(fā)生器供電進行預(yù)熱。預(yù)熱時間長短應(yīng)規(guī)范在10分鐘以上；預(yù)熱時間不足不宜開啟噴霧。并將氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）連接于被測高效過濾器的上游吸入口。保證氮氣輸入氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）的壓力保持大于4 kg/cm3的狀態(tài)，加熱氣溶膠（PAO）到385～400℃并達到穩(wěn)定，正常開啟風(fēng)機，使得與送風(fēng)混勻后的氣溶膠進入被測設(shè)施內(nèi)的高效過濾器上游并穩(wěn)定一段時間。確保氣溶膠（PAO）均勻分布在該高效過濾器的上游。

2、打開氣溶膠（PAO）光度計，直到獲得穩(wěn)定的氣溶膠（PAO）上游濃度值時建立100％上游濃度基準(zhǔn)；氣溶膠（PAO）上游濃度不小于20 μg/L。

3、使用氣溶膠（PAO）光度計在被測設(shè)施內(nèi)高效過濾器下游測試泄漏濃度，測試點分布于被測設(shè)施內(nèi)高效過濾器的所有斷面以及密封材料的連接處，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封處進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸（約2.54 cm），掃描速度不超過5 cm/s。掃描按直線來回往復(fù)地進行，線條間應(yīng)重疊。讀取測試數(shù)據(jù)。

4、測試值取其大值作為終泄漏濃度（％），即高效過濾器完整性測試結(jié)果。

高效過濾器檢測結(jié)果判定及處理

高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標(biāo)記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。

高效過濾器檢測周期

FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月。PAO檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進行。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司在長期和大量的檢測過程中，積累了很多有價值的經(jīng)驗，，高效過濾器檢測（冷發(fā)煙）項目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜、干燥隧道箱、潔凈取樣車等檢測歡迎咨詢合作檢測。

熱發(fā)煙是指油性粒子被加熱蒸發(fā)后經(jīng)惰性氣體吹入系統(tǒng)進風(fēng)口，它適合于整個空調(diào)系統(tǒng)的末端高效過濾器檢測，優(yōu)點是整個系統(tǒng)只需要一個地方產(chǎn)塵，過濾器上游濃度穩(wěn)定后，就可以逐個對過濾器進行檢測，減少了頻繁變換產(chǎn)塵點和調(diào)試出塵濃度的時間，也節(jié)省了調(diào)試用的PAO氣溶膠。缺點必須要有十倍于風(fēng)管直徑的混合冷動長段，不適合頂部無送風(fēng)管的局部FFU單元，不適合于單個生物安全柜和潔凈工作臺。

冷發(fā)煙是由壓縮空氣加壓PAO油，PAO油由Laskin噴嘴噴出，由噴嘴的工作數(shù)量來調(diào)試產(chǎn)塵濃度的大小，適合于頂部無送風(fēng)管的局部FFU單元和生物安全柜潔凈工作臺的檢測，也可用于送風(fēng)量小的空調(diào)系統(tǒng)，但因其適應(yīng)風(fēng)量的限制，往往在一條空調(diào)系統(tǒng)要分段檢測，分多個導(dǎo)入點，使用起來沒有熱發(fā)煙方便，也有的空調(diào)系統(tǒng)因不方便分段檢測，而無法使用此類產(chǎn)塵量小的產(chǎn)塵儀。