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《化妝品生產許可檢查要點》廠房及設計
1.?廠區(qū)及車間要求：
A.廠區(qū)周圍30米內無危及產品衛(wèi)生的污染源，遠離有害場所；
B.生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間與居民區(qū)之間的距離應大于30米；
C.廠區(qū)環(huán)境是否整潔，地面、路面及運輸?shù)炔粫斐苫瘖y品生產污染（卸貨區(qū)存在積水）；
D.廠房布局合理，各項生產操作無相互妨礙；每條灌包生產線使用面積大于100㎡；
E.申報資料中廠區(qū)平面圖與現(xiàn)場一致（廠區(qū)、廠房有施工整改，應上報省市藥監(jiān)部門備案，并及時變更生產許可證）；
F.車間設置合理的人流、物流走向，避免交叉污染；
G.廁所不可建設在車間內部；
H.衣柜、鞋柜，私人物品與生產用品分開存放（車間內不可接打電話）；
I.設置與生產規(guī)模相適應的洗手、消毒設施，且均為非手接觸式，并能正常使用（生產車間水池清洗消毒記錄表、75%酒精更換&洗手液添加記錄表）
2、車間現(xiàn)場清潔效果良好，清潔工具專用無纖維物脫落，使用的消毒劑配制應按說明書操作（0.1%新潔爾滅配制SOP、75%酒精不需配制），建立消毒劑臺賬妥善管理，空氣、物表消毒使用紫外燈，其輻照強度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。
3.生產車間按產品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)（灌裝間、容器存放間，洗瓶間，包裝間）；
A.生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求，生產牙膏產品的車間潔凈區(qū)，按照靜態(tài)30萬級標準執(zhí)行（第三方檢測報告）；
B.清潔區(qū)與其他生產區(qū)保持的正壓差（不小于5Pa），與室外壓差（不小于10Pa），生產車間潔凈間內溫濕度做要求控制（溫度：18℃—26℃；濕度：45%—65%），易產生粉塵的功能間與其他功能間保持一定負壓差。
4.?企業(yè)應建立廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理記錄，生產過程產生的廢水、廢氣、廢棄物嚴禁對產品造成污染（污水處理或第三方處理危廢）；
5.車間清潔區(qū)的墻壁與地板、天花板的交界處應設置成孤形或采取其他措施便于清潔，管道通暢，易于清潔；車間避免產生水滴、冷凝水造成產品的污染；
6.工作面混合照度不小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不小于450lx（第三方出具檢驗報告）；照明設施破裂會造成產品污染，應采取加裝燈罩等措施加強產品的防護；
7.?企業(yè)應建立鼠蟲害控制程序、控制計劃、鼠蟲害設施分布圖、鼠蟲害控制記錄、殺蟲劑（餌食）使用清單（利用專業(yè)公司針對鼠、蟑、蚊、蠅進行控制，安裝蚊蠅誘捕燈、鼠餌站、粘鼠板等相關設施，每年5-10月兩周/次，11月-次年4月每月/次上門對設施及鼠蟲情況做監(jiān)控及風險評價）
8.庫房要求：
A.庫房的面積、空間應與生產規(guī)模相適應；
B.庫房內部擺放不可過于密集；物料不可直接擺放在倉儲區(qū)外；
C.原料、包裝材料、成品分庫存放，合格品、待檢品與不合格品分區(qū)存放；不合格、過期原料加以標注，避免誤用，并及早處理。
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